2017年是CAR-T细胞治疗的元年，美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段，成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响，国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日， 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品， 靶点为CD19的就占25个， 其中包括森朗生物的Senl_B19自体T细胞注射液。

尽管如此，考虑到目前国内申报的靶向CD19的大部分CAR-T产品技术创新点不明显，同时安全性也是限制产品商业化应用的瓶颈。为了更好的提高商业化产品开发的灵活性和稳定性，森朗生物在原先Senl_B19的基础上通过技术创新，设计了两款新的靶向CD19的CAR-T产品，分别为Senl_1904A和Senl_1904B，体外实验数据支持这两款产品具有和Senl_B19相当的治疗效果，两者具有更高更稳定的转染效率，Senl_1904A在临床前研究中发现起效更快，Senl_1904B在功能试验中分泌更低水平的细胞因子，反应更温和，有望在保证相同的完全缓解率的条件下显着降低严重不良反应的发生率。因此，森朗生物联合陆道培血液病医院开启了国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究，在验证Senl_1904A和Senl_1904B产品安全性的提前下，进一步评估其临床治疗效果和在商业化产品开发中的应用潜力。

目前，该CD19CAR-T双臂随机对照临床研究已经在陆道培血液病医院正式招募患者，1月17日进行了第一位受试者的细胞回输，让我们翘首以盼国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究的结果，相信随着工艺的不断完善及临床研究的持续推进，森朗生物创新的CD19 CAR-T细胞产品将在安全性、有效性以及稳定性等显出更多优势，造福更多癌症患者。

森朗生物成立于2016年，是河北省第一家以CAR-T技术为核心的高科技生物企业。目前森朗生物拥有华北地区最大面积的CAR-T技术研究中心，可实现CAR-T技术研发、CAR-T产品标准化生产、肿瘤精准检测等系统功能，全面覆盖免疫治疗上下游产业链。森朗生物的通用型CAR-γδT曾获得第三届“中国创翼”创业创新大赛全国总决赛创业组二等奖，在原有CAR-T技术的基础上打破免疫治疗的个体化限制，实现“多人通用，即取即用”的愿景。这不仅将大大减低治疗费用，更将为患者节省2周左右的细胞制备时间。

截至2018年9月，森朗生物已与河北燕达陆道培医院、宣武医院等12家医院达成临床研究协议，完成108例受试者CAR-T细胞回输，涉及白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、脑胶质瘤等9个瘤种和13种CAR-T产品类型。其中Senl_B19治疗急性B淋巴细胞白血病有效率达85.2%，治疗B细胞淋巴瘤有效率达到100%，比肩国际水平。

2018年9月，森朗生物与德国美天旎签署战略合作框架协议，在河北省石家庄高新区成立“细胞治疗联合实验室”，共同开发CAR-T细胞的高质量工业生产工艺，用于联合研发高度整合且自动化的细胞制备体系，以加速森朗生物在细胞治疗领域的创新生物药临床试验及商业化进程。

森朗生物着眼未来免疫治疗市场，不仅与河北医科大学第四医院联合成立了淋巴瘤诊治中心实验室，对淋巴瘤的免疫治疗进行更多更新的研究；还与河北医科大学第二医院共同建立了肿瘤生物样本库和院士工作站，为今后免疫治疗技术在恶性肿瘤治疗方面的发展探索更多的可能性。同时，森朗正加大技术研发力度，努力实现CAR-T治疗从个体化到产业化以及永生化的蜕变，真正践行“护佑生命，让爱延长”的企业理念。(世联博研(Bioexcellence)世联博研Bioexcellence）

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