VaxArray 平台是美国 InDevR 公司生产研发的一个简单易用的系统,该平台使用多种现成的试剂盒,通过对微阵列的快速、高分辨率的成像分析,可以实现在单个平台上,对多种疫苗实现从临床功效,疫苗稳定性及疫苗效力等多方面的应用分析。VaxArray 是疫苗生产商灵活而强大的工具,可以为疫苗生产和流程you化方面提供巨大帮助。
VaxArray?应用
新冠病毒
用于疫苗开发的抗原或抗体反应的量化。SARS-CoV-2 大流行和地方性毒株的多重测量。
麻疹和风疹
当天抗原定量。分析单价麻疹、单价风疹或二价疫苗样品。
脊髓灰质炎病毒
血清型特异性和稳定性表明脊髓灰质炎病毒抗原定量。只需 1 小时即可获得结果。
流感
简化和加速抗原表征。用于对流感疫苗进行可靠的亚型特异性定量的单价和多价试剂盒。
肺炎球菌
标准化 CQA 检测试剂盒,用于对高度多价药物产品进行快速、灵敏的鉴定、数量和稳定性检测。在单次测定中分析多达 23 种多糖血清型。
流感
? 简化和加速抗原
使用专为季节性和大流行性流感疫苗表征设计的单价和多价试剂盒进行表征。
? 亚型特异性血凝素,
神经氨酸酶或核蛋白在任何制造工艺步骤中的定量,包括在 2 小时内收获、过程中、原料药或药物产品。
? 这种免疫测定微阵列格式与大多数样品兼容,包括粗样品、佐剂样品和低浓度样品。
新冠病毒
? 用于血清学和抗原表征分析的单一平台,wu论使用何种疫苗制造方法。
? 基于与 mAb CR3022 和 ACE2 的结合,使用 VaxArray 冠状病毒刺突蛋白分析快速定量和表征刺突蛋白。
? 或者使用 VaxArray 冠状病毒血清检测同时测量抗体对 SARS-CoV-2 抗原和地方性人类冠状病毒的反应。
麻疹和风疹
? 与 TCID50 或细胞培养相比的单日定量。
? wu需中和风疹病毒即可测量二价样本中的麻疹。病毒特异性单克隆抗体对zui常见的疫苗株有反应。
VaxArray 的you势:
加速取得结果的时间
与需要数天的 SRID 或 TCID50 测试相比,只需 2 小时即可获得结果。
标准化测试
VaxArray 系统和试剂盒是根据 ISO:13485 和 cGMP 指南构建的,允许跨设施和实验室标准化。
流感
? 通过使用专为季节性和大流行性流感疫苗表征设计的单价和多价试剂盒,简化和加速抗原表征。
? 在任何制造工艺步骤中对亚型特异性血凝素、神经氨酸酶或核蛋白进行量化,包括在 2 小时内收获、加工中、原料药或药品。
? 这种免疫测定微阵列格式与大多数样品兼容,包括粗样品、佐剂样品和低浓度样品。
广泛的样品兼容性
粗制、佐剂、低浓度或其他样品与 VaxArray 平台兼容,可以轻松地将解决方案集成到整个过程的多个步骤。
CFR 弟 11 部分合规性
软件和仪器都配备了符合 CFR Part 11 标准的工具,允许顺利进行 SOP 开发并提供审计跟踪。
工作原理:
建立在微阵列平台上的免疫测定。捕获蛋白根据特定的性能标准进行筛选和选择。荧光检测标签允许ji低的量化限制。
疫苗QC检测
VaxArray 检测显着降低了与单批和zui终疫苗制剂的效力、稳定性分析和身份测试相关的成本和时间。
任何流程步骤的分析
试剂盒可用于you化病毒生长,跟踪抗原水平,并使用任何生产基质提高整个生物过程阶段的产量。
血清阳性率和血清监测
InDevR 的多重微阵列可用于在 VaxArray Coronavirus SeroAssay 或其他自定义格式等测定中量化血清阳性率和血清监测。