| 产品名称:生物材料适应性评估系统平台 |
| 品牌:欧美进口 |
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ANBioRA 的主要目标是开发一种方法，能够对以下物质进行成本和时间有效的评估：
预测患者对给定生物材料的特异性反应的技术。该测试系统将把不同的技术（现有方法的精致、小型化版本和新的评估技术）集成到一台仪器中，该仪器将能够对细胞和微组织水平进行多种分析。 凭借其多学科协议和程序，PANBioRA 测试系统将为生物材料的评估设立新标准。 多学科测试系统 PANBioRA 的方法PANBioRA 项目开发的评级系统允许在纳米、微米和毫微米级范围内进行生物材料风险评估。 微流体系统集成结合了多种实时监测手段（电化学传感器、基于抗体的细胞因子检测、微型显微镜）和数据拟合，将使用更少的生物材料和更小的生物样品提供更多、连续的信息。 开发的方法和工具可以单使用，也可以作为集成模型的一部分使用。在系统开发和技术验证之后，将进行与生物材料相关风险相关的临床前测试，以证明系统的功效。 基于MVA（模拟表位变异分析）的抗体测试以个性化方式检测免疫系统对特定生物材料的识别。这将允许确定新的或现有的生物材料的患者特异性抗体反应谱。 为了分析微观水平的生物信息，PANBioRA 包括具有微观实时监测能力的细胞毒性和遗传毒性测试。此外，PANBioRA整合了生物材料和细胞测试方法。 它使用实时电化学传感来量化细胞对给定生物材料的反应。此外，它还集成了一个测试环境，用于在应用微环境条件下对新材料进行广泛的生物力学表征。 集成的器官芯片模块将监测生物材料在单个器官和系统水平上的影响，并检测材料可能对组织造成干扰的风险。 除了不同的测试模块之外，PANBioRA 系统还包括计算机模拟和多尺度建模。模拟和模型不仅将支持实验系统并有助于其泛化，而且还将有助于评估难以通过实验评估的风险。 基于网络的建模工具与基于网络的风险雷达一起将对所有模块和模拟的输出进行数据分析。 后一步，PANBioRA 风险雷达强化了风险评估，其中包括不同模块生成的实验参数以及用于监控出现风险的外部风险因素。这允许单且可靠地决定特定生物材料的实施。
1、抗体检测 将使用突破性的模拟表位变异分析技术来评估生物材料和免疫系统之间的患者特异性相互作用。 2、生物材料测试 细胞对生物材料存在的生化反应将通过集成生物传感器进行实时监测。此外，PANBioRA 还包括具有微观实时监测能力的细胞毒性和基因毒性测试 3、细胞测试 实时电化学传感将用于确定细胞对给定生物材料的反应。释放到细胞外环境的一组细胞因子将用作生物标志物来评估细胞对不同生物材料的反应。 4、芯片上的器官 呼吸道上皮、肠道和肝脏组织将被小型化为芯片上的类器官，以便确定健康和疾病条件下可能的系统性和靶器官特异性效应。 5、模拟 该项目中开发的模拟将涵盖难以通过实验评估的潜在风险，例如爆炸危险或面的生物材料/微生物群相互作用。 6、数据分析 模块的读数将被输入到 PANBioRA 内开发的模型中，该模型使用已知的生物相容性和危险材料来提供定量风险评估。 7、风险评级 PANBioRA 将开发一个风险评级系统，该系统将显示所测试生物材料的适用性。 |
