REDSHIFTBIO APOLLO 超灵敏超生物分子结构测量仪系统

RedShiftBio Apollo是采用突破性 MMS 技术的新系统。Apollo 以一代 AQS3Pro 为基础，通过一种名为微流控调制光谱 (MMS) 的新技术提供生物分子结构的超灵敏、超测量，现在速度更快、样本量更少，并且具有改进的软件和分析功能特征。

MMS 通过对蛋白质和其他生物分子进行超灵敏和高度可重复的结构测量，克服了典型生物物理表征工具包中现有技术的许多限制。用户可以比较高阶结构和相似性概况，以获得结构相似性和活性的置信度，从而为生物制药药物开发中的发现、筛选、配方和质量控制提供信息。它可用于广泛的生物分子，从基于 mAb 的生物治疗药物到抗体药物偶联物 ( ADC)、腺相关病毒 ( AAV) 和 mRNA 的可靠测量。

APOLLO 超灵敏超生物分子结构测量仪系统优势：

• 准确且可重复的测量，浓度范围从0.1 mg/ml 到 >200 mg/ml，可在自然条件下进行测量

• 与 CD 或 FTIR 相比，速度快 20 倍，对结构变化的敏感度提高 30 倍

• 实时缓冲液减法大限度地减少背景噪音和赋形剂的干扰

• 一代 AQS3Pro大幅减少了样品量要求

• 在完自动化的无人值守平台上检测多达 47 个样品，一式三份，以确保结构、相似性和稳定性

• 多种生物分子（包括蛋白质、肽、抗体、mRNA、ADC 和 AAV）的 HOS，用于识别和预测在开发、配制和储存条件下可能发生的结构变化

• 比较生物仿制药、创新药、母体和变体化合物的 HOS 和相似性概况，以获得结构相似性和活性的置信度，从而为上游筛选活动和下游制剂开发提供信息

• 通过收集 Amide I 波段各个波数增量的光谱数据来监控和检测药物开发和制造过程中任何时刻的不良变化，从而节省时间和金钱

• 通过灵活的 96 孔板和 24 孔板形式平衡高粘度和低粘度样品的灵敏度与精度
• 通过安排日常维护（例如系统清洗、激光校准和错误处理）以实现无人值守运行，从而释放宝贵的时间

应用领域

聚集——这是蛋白质不稳定的常见指标，可能导致治疗产品不适合上市。MMS 是一可以直接监测聚集体形成的技术之一，因为它能够测量分子间 β-折叠结构。

蛋白质浓度定量——溶液中蛋白质的结构和行为可能是其浓度的函数，因此准确定量蛋白质浓度的能力可以更好地比较不同蛋白质和配方。MMS 的高分辨率 (<0.001 cm-1) 和低杂散光敏感性将测量的线性浓度范围增加了 2 个数量级以上。该技术的小可测量浓度小于 10 μg/mL，上限大于 200 mg/mL，与传统的基于吸光度的测定相比，具有显着改进。

蛋白质高阶结构 (HOS) – 在制造过程中，生物制药蛋白质可能会发生构象变化，从而改变其二级结构，从而改变其功能。MMS 能够以高的灵敏度检测配制缓冲液中和目标浓度下的这些变化，而无需稀释或氘化。MMS 提供有关蛋白质分子中哪些结构基序正在变化的详细信息，以帮助指导更稳定的蛋白质分子和配方的开发。

蛋白质稳定性——测量蛋白质在制造和储存过程中对热或化学暴露的稳定性至关重要。结构变化可能导致效力下降、产品降解以及杂质和聚集体增加，这可能是其有害的。MMS 技术能够在整个配方、开发和制造过程中准确评估蛋白质的稳定性，从而降低风险并为每个关键质量属性 (CQA) 提供控制策略。

生物相似性——除了功能比较之外，蛋白质之间结构相似性的测量和分析是证明生物等效性的有效方法。MMS 测量蛋白质二级结构，揭示不同蛋白质之间小的构象差异，并提供有关这些差异发生位置的信息。这些功能使 MMS 成为生物仿制药分析和开发的强大工具。