近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市, 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下, 国内很多从事细胞治疗行业的科学家, 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞, 相信中国细胞治疗的春天不久将会到来!
2017年底国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的通知,根据征求意见稿,细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。伴随着指导原则的发布,细胞治疗领域将有望结束监管空白,利好整体行业发展。另一方面,为规范我国干细胞制剂制备,加强质量管理,2016年10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,规范的出台有利于干细胞研究健康发展,更好地让干细胞研究服务于临床。
然而作为目前最复杂的生物疗法,细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破,特别是肿瘤异质性和肿瘤微环境对肿瘤免疫细胞治疗的影响。此外,有很多病人临床应答率低。 为此, 世联博研(Bioexcellence)将举办2018(第九届)细胞治疗国际研讨会,本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛以及细胞治疗投融资对接。 会议将力求推动临床研究与细胞治疗的产业化进程, 邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专家, 瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展,针对细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性,新型CAR-T、CAR-NK、TCR-T疗法、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂、间充质干细胞临床应用、细胞制备的自动化技术、基因编辑与细胞治疗、肿瘤免疫治疗的伴随诊断等热门议题进行讨论。
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