今天(5月15日),上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告称,复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星凯特)收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800059国),其FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理,属于新药申请。2018年4月,复星凯特就FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴...
今日,总部位于德国的生物技术公司Medigene与基因和细胞疗法领导者bluebird bio宣布将扩大战略研发合作,重点研究和开发T细胞受体修饰的T细胞(TCR-T)免疫疗法,用于治疗癌症。Medigene致力于开发高度创新的个体化T细胞疗法,以针对不同形式和阶段的癌症。它所拥有的TCR技术旨在将患者自身的T细胞与肿瘤特异性T细胞受体结合,从而使受体修饰的T细胞能够检测并有效杀死肿瘤细胞。这种免...
近日,致力于开发针对癌症的新一代CAR-T细胞疗法的Autolus Therapeutics公司,宣布已经向SEC(美国证券交易委员会)提交了一份首次公开发行股票上市(IPO)申请文件,计划筹资1亿美元以上。这家总部位于英国伦敦的公司成立于2014年,截至2017年9月30日止,12个月的销售额为200万美元。公司计划在纳斯达克上市,股票代码为AUTL。1以势如破竹之态开启新药研发之旅2018年1...
解放军总医院分子免疫学研究室主任韩为东教授在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)上发表以CD20为靶点的CAR-T细胞治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果。该文的通讯作者为韩为东教授,第一作者为张文英博士。2011年以来,以CD19为靶点的嵌合抗原受体修饰的T(CAR T)细胞...
CAR-T细胞疗法是肿瘤界一颗冉冉升起的新星,它有望成为癌症的终极疗法。然而,目前的CAR-T疗法存在着三个重要缺陷:靶向性差、适应能力有待提高、响应强度无法灵活调节。针对这些问题,波士顿大学的华人科学家Wilson W. Wong教授带领的团队研发出了一种新型CAR-T细胞(SUPRA CAR-T细胞),其特点是“分离、通用、可编程”。它能够自发“升级”结合多种抗原,不需要人们对它进行重编程,它...
近日,美国FDA批准tisagenlecleucel(Kymriah)用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者,其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah是一种CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法,由宾夕法尼亚大学 (University of Pennsyl...
今日,致力于利用基因工程技术开发智能细胞疗法的公司Refuge Biotechnologies宣布完成2500万美元的B轮投资。该轮融资由三生制药(3SBio)和红杉资本中国(Sequoia China)领投,还包括新投资者丹华资本、仙瞳资本、海松医疗基金,以及现有投资者本草资本、毓承资本和ShangBay Capital。此外,该公司还任命免疫肿瘤学先驱之一Francesco Marincola...
刚刚,美国FDA批准了诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019),用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗),其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。值得注意的是,这是FDA 授予诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymria...
异基因造血干细胞移植(Allogeneic hematopoietic stemcell transplantation,allo-HSCT)是血液肿瘤的重要治疗手段。然而,allo-HSCT后复发的血液疾病的治疗仍是一个很大挑战,长期生存率较低。嵌合抗原受体T细胞疗法(Chimeric antigen receptor redirected T cells,CAR-T cells)是...
去年,首款CAR-T疗法的获批堪称是癌症治疗历史上的一大里程碑。这类突破性疗法自研发以来,已经催生了一个又一个生命奇迹。首名接受CAR-T疗法的小女孩,至今已5、6年无癌。尽管此类疗法的效果可谓神奇,但它的潜在副作用却一直是个隐患。由于对癌细胞的杀伤力过于强大,并不是所有患者都能承受这一疗法带来的“细胞因子风暴”。为此,研发人员们也一直在寻找让CAR-T疗法变得更加安全有效的手段。▲本项研究的通讯...
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