2019-05-16至2019-05-19
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中国CAR-T临床研究数量已高居全球第一，但目前尚未有任何疗法获批上市。作为癌症治疗的新选择，细胞和基因疗法受到越来越多的关注和期待。美国FDA（Food and Drug Administration，食品药品监督管理局）年前表示，将开启审批快车道，让更多细胞及基因疗法获批上市。天价药，有特效？2017年，美国FDA相继批准诺华公司（Novartis）的Kymriah、风筝制药（...
干细胞及转化研究试点专项是根据《国家中长期科技发展规 划纲要（2006—2020 年）》（国发〔2005〕44 号）部署和《国务 院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64 号）的安排率先设立的国家重点研发计划专项， 按创新链部署了 8 个方面的任务。2016—2018 年，已围绕重点任 务共立项支持 98 个项目（其中青年科学家项目 30 项）。2019 年...
2018年诺贝尔奖生理学或医学奖颁给了癌症免疫疗法的两位突出贡献者James P. Allison和Tasuku Honjo。近年来随着癌症免疫疗法的兴起，有些癌症已经不再是不治之症，而业界更是普遍看好免疫疗法在肿瘤治疗中的发展前景。基于能够特异识别并杀伤肿瘤的T细胞的免疫疗法预示着个性化医疗新时代的到来，为癌症患者的治疗带来希望。现有研究结果证实，T细胞介导的免疫反应可以消灭癌细胞，并具有良好的...
CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可（受理号CXSL1700203）；此次获批，标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治疗实体瘤的C...
CRISPR-Cas9系统是基因组编辑的强大工具，可以精确修饰特定的DNA序列。正在进行许多努力以使用CRISPR-Cas9系统来治疗性地纠正人类遗传疾病。最广泛使用的Cas9直系同源物来自金黄色葡萄球菌（SaCas9）和酿脓链球菌（SpCas9）。鉴于这两种细菌以很高的频率感染人群，在体内是否预先存在的适应性免疫应答对于这两种Cas9，还不是很清楚。2019年1月29日，斯坦福大学Porteus...
毕业于上海复旦大学生物化学专业的季红俊，八十年代便只身来到美国学习，在美国明尼苏达大学动物生理学博士学位之后，全心投入到了生物制药的研究中去。毕业初期，由于没有资金，他租用了一个车库，建立了标准实验室，并在这里开始了自己的生物制药科研生涯。在这个100平米的实验室里，一呆就是五年，这五年间，他阅读了大量的金融投资类书籍，自学金融知识。五年后，季红俊所在的stratagene公司2001年被安杰伦公...
2017年是CAR-T细胞治疗的元年，美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段，成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响，国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日， 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品， 靶点为CD19的就占25个， 其中包括森朗生物的Senl...
近年来，间充质干细胞是干细胞疗法中最为活跃的一种，全球获批上市的干细胞治疗产品中大半数属于间充质干细胞。同时，间充质干细胞治疗正被应用在多种疾病的临床研究中，包括骨关节炎、糖尿病、心脏病等常见疾病以及早衰症、渐冻症、帕金森等罕见病的临床研究中。胎盘作为间充质干细胞的稳定来源，越来越多的疾病治疗研究采用了胎盘来源的间充质干细胞。很多人开始关心胎盘间充质干细胞治疗是不是安全的？它带来的治疗效果是什么？...
1月23日，Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是，相对于接受安慰剂的患者而言，在诊断后的第一个月，MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房（ICU）天数更多。此外，对最初生物标志物数据的分析，反映了MultiStem治疗后炎症...
很多人都把2017年称为是细胞疗法的元年。这一年里，美国FDA批准了头两款CAR-T疗法，让许多血液癌症患者迎来了全新的治疗方案。CAR-T疗法对某些癌症有着极佳的治疗效果，但它也并非没有局限。除了潜在的副作用外，它的制造与生产也是一个挑战。从流程上看，为了治疗患者，研究人员们必须先从患者体内分离出免疫T细胞，在体外进行基因编辑，让其针对癌细胞表面上的抗原，再经过大量扩增后，输注回患者...
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